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浙江食品工業(yè)生物指示劑

來源: 發(fā)布時間:2025-12-24

    汽化過氧化氫滅菌生物指示劑(BiologicalIndicator,BI)?是對特定滅菌程序具有確定耐受性的活微生物制成品,通過微生物殺滅率判斷滅菌工藝有效性,適用于監(jiān)測汽化/霧化過氧化氫滅菌效果,常用于制藥、醫(yī)院、疾控等需要嚴(yán)格消殺的場景。泰林選用嗜熱脂肪地芽孢桿菌作為生物指示劑載體,產(chǎn)品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典(USP,EP,Chp)的質(zhì)量要求,使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關(guān)數(shù)據(jù),有品質(zhì)保障。同時,我們提供紙片式與自含式兩種不同型號的生物指示劑,以自研的防蒸發(fā)結(jié)構(gòu),有效降低假陽性率,提高滅菌驗證的可靠性。 懸液式濕熱滅菌利器:泰林生物指示劑ML6-115T直管式設(shè)計,適用小空間滅菌驗證。浙江食品工業(yè)生物指示劑

生物指示劑

    生物指示劑是一類特殊的活微生物制品,對特定滅菌處理有確定的抗力,并裝在內(nèi)層包裝中可供使用的染菌載體,可用于確認(rèn)滅菌設(shè)備的性能,滅菌程序的驗證,生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控等。生物指示劑(1)按結(jié)構(gòu)分可分為片狀生物指示劑和自含式生物指示劑;片狀生物指示劑需要使用陽性對照和陰性對照,而自含式生物指示劑只需要陽性對照即可。(2)根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)的分類,生物指示劑有環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物、濕熱滅菌用生物指示物、干熱滅菌用生物指示物、過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物和甲醛滅菌用生物指示物。(3)按培養(yǎng)時間,可分為通用型生物指示劑和快速型生物指示劑。通用型生物指示劑根據(jù)芽孢復(fù)蘇后指示菌種新陳代謝引起培養(yǎng)液pH值改變,通過酸堿指示劑變色來進(jìn)行判讀,時間一般在24或48小時以上;而快速型生物指示劑根據(jù)芽孢復(fù)蘇后的酶促反應(yīng),通過熒光進(jìn)行判讀,時間一般為3-4小時。泰林生物深耕該領(lǐng)域多年,為客戶提供不同種類的生物指示劑,適用于不同滅菌場景,歡迎咨詢。 西北枯草芽孢桿菌生物指示劑蒸汽/EO滅菌后如何快速驗證滅菌效果?泰林生物指示劑快速出結(jié)果!

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    嗜熱脂肪芽孢桿菌作為挑戰(zhàn)指示菌,驗證空間消毒效果時候,過氧化氫氣體滅菌效果能否通過?也就是說過氧化氫汽態(tài)是否能殺滅嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子,并且可以降低6log對數(shù)單位值,這是作為GMP無菌車間空間消毒的要求。市面上的過氧化氫消毒方式五花八門,近年來似雨后春筍般涌出來,因此選擇過氧化氫空間滅菌一定要謹(jǐn)慎、謹(jǐn)慎又謹(jǐn)慎。泰林生物提供精選嗜熱脂肪芽孢桿菌的過氧化氫滅菌生物指示劑,產(chǎn)品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典(USP,EP,Chp)的質(zhì)量要求,使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關(guān)數(shù)據(jù),有品質(zhì)保障。同時,我們提供紙片式與自含式兩種不同型號的生物指示劑,以自研的防蒸發(fā)結(jié)構(gòu),有效降低假陽性率,提高滅菌驗證的可靠性。

    壓力蒸汽滅菌生物指示劑如何進(jìn)行芽孢計數(shù)。(1)實驗組的生物指示劑首先需要放置于95℃~100℃恒溫水浴鍋中進(jìn)行熱激活,過程約15分鐘,熱激活結(jié)束后,需要立即放入0℃~4℃冰水混合浴中冷卻至室溫。(2)其次,需要對生物指示劑芽孢進(jìn)行梯度稀釋,可以根據(jù)生物指示劑總芽孢數(shù)適當(dāng)調(diào)整稀釋級,但建議最終稀釋芽孢數(shù)在30~300cfu/mL。(3)在進(jìn)行計數(shù)時,取最終稀釋的試管,用移液槍吸取1mL菌懸液,加入90mm的一次性無菌平皿中,并注入15mL~20mL溫度不超過45℃融化的胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基(TSA),混勻,每稀釋級至少制備2個平板。(4)等待平板凝固后,請倒置于恒溫培養(yǎng)箱中55℃~60℃培養(yǎng)24h~48h,記錄各平板的菌落數(shù),并計算每片(支)生物指示劑的總芽孢數(shù)。咨詢我們,獲得生物指示劑操作詳細(xì)視頻。 泰林生物指示劑(BI)的穩(wěn)定性高,確保長期存儲的有效性。

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    自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的芽孢率和總芽孢數(shù)。根據(jù)2020版《中國藥典》9207<滅菌用生物指示劑指導(dǎo)原則>的要求,生物指示劑的芽孢含量應(yīng)在90%以上。生物指示劑的總芽孢數(shù)應(yīng)在標(biāo)示值的50%~300%。泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑包含自含式和紙片式兩種型號,采用枯草芽孢桿菌,或嗜熱脂肪地芽孢桿菌菌種,芽孢含量為1×10?~5×10?,符合法規(guī)要求,同時以高芽孢量來應(yīng)對滅菌驗證的挑戰(zhàn)。使用時,可將紙片載體從初級包裝中取出,置于適量的稀釋液中,紙質(zhì)載體通過攪拌、渦旋、其他不易破碎的載體通過超聲波(振蕩器)、反復(fù)振搖,或其他適宜的方法處理,再95℃~100℃熱激活處理15min后轉(zhuǎn)移至0℃~4℃的冰水浴中迅速冷卻至室溫,用滅菌純化水進(jìn)行10倍系列稀釋,采用傾注法或涂布法進(jìn)行芽孢計數(shù)。 肉眼可見變色培養(yǎng)基,搭配48小時顯色技術(shù),快速判定滅菌成敗。重慶實驗室生物指示劑

泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑包含自含式和紙片式兩種型號,采用枯草芽孢桿菌,或嗜熱脂肪地芽孢桿菌菌種。浙江食品工業(yè)生物指示劑

    生物指示劑作為滅菌效果驗證的“金標(biāo)準(zhǔn)”,在滅菌效果驗證中起到關(guān)鍵作用,能夠確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。(1)在醫(yī)療領(lǐng)域,醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)過程中,使用生物指示劑可以確保滅菌過程的有效性,從而保證醫(yī)療器械和藥品的無菌性,降低感染風(fēng)險。(2)在食品行業(yè),食品加工和包裝過程中,生物指示劑能夠驗證滅菌過程的可靠性,有效防止微生物污染、延長保質(zhì)期,確保食品的安全性和質(zhì)量。(3)在工業(yè)生產(chǎn)中,如生物制品、疫苗等的生產(chǎn),滅菌效果的驗證同樣至關(guān)重要。生物指示劑的使用可以確保生產(chǎn)環(huán)境和產(chǎn)品的無菌性,保障生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行和產(chǎn)品質(zhì)量。 浙江食品工業(yè)生物指示劑

    浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司多年以來秉持”開拓、創(chuàng)新、務(wù)實、高效“的企業(yè)精神,致力于生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、制藥工程、分析儀器、生物新材料等領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品開發(fā),為生命科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產(chǎn)品與服務(wù),構(gòu)建泰林特色產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。公司的產(chǎn)品與解決方案廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、制藥、疾病控制、食品、水生態(tài)、科研院校等領(lǐng)域。以高質(zhì)量的創(chuàng)新產(chǎn)品,始終在業(yè)界保持良好的商業(yè)口碑。以百年品牌,百年泰林為奮斗目標(biāo),堅持綠色發(fā)展理念,保持企業(yè)長期可持續(xù)發(fā)展。