化妝品潔凈車間主要設(shè)備？

來源：發(fā)布時間：2025-12-24

化妝品潔凈車間的設(shè)備需圍繞潔凈度控制、微生物防控、工藝適配性三大根本要求配置，按功能可分為空氣凈化系統(tǒng)設(shè)備、工藝生產(chǎn)設(shè)備、公用工程設(shè)備、輔助滅菌清潔設(shè)備四大類，同時需滿足《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對設(shè)備材質(zhì)、清潔性、密閉性的要求：

一、空氣凈化系統(tǒng)設(shè)備（根本保障潔凈環(huán)境）

這類設(shè)備是維持車間潔凈度等級的基礎(chǔ)，需與車間潔凈分區(qū)匹配。

中央空調(diào)凈化系統(tǒng)（HVAC）
- 功能：實現(xiàn)空氣的溫度、濕度、潔凈度調(diào)節(jié)，通過三級過濾（初效 + 中效 + 高效）凈化空氣。
- 關(guān)鍵配置：萬級潔凈區(qū)需配備高效過濾器（HEPA，過濾效率≥99.97%@0.3μm），出風(fēng)口加裝散流板保證氣流均勻；系統(tǒng)需具備壓差監(jiān)測功能，實時顯示潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的壓差。
- 材質(zhì)要求：風(fēng)管采用鍍鋅鋼板或不銹鋼板，內(nèi)壁光滑無死角，避免積塵。
局部凈化設(shè)備
- 超凈工作臺：用于灌裝、分裝、取樣等關(guān)鍵工序，提供局部百級潔凈環(huán)境，分為水平流和垂直流兩種，垂直流更適合化妝品無菌操作。
- 潔凈棚：針對臨時或局部高潔凈需求區(qū)域，可靈活搭建，配備 FFU（風(fēng)機過濾單元），成本低于固定潔凈室。
- 風(fēng)淋室 / 貨淋室：人員 / 物料進入潔凈區(qū)的必經(jīng)設(shè)備，通過高速氣流吹除附著的灰塵和毛發(fā)；風(fēng)淋室需設(shè)置紅外感應(yīng)自動吹淋，雙門互鎖防止交叉污染。
傳遞窗
- 用于不同潔凈區(qū)之間的物料傳遞，分為普通傳遞窗和自凈式傳遞窗（內(nèi)置高效過濾器，傳遞物料前需自凈 15-30 分鐘）；雙門互鎖，避免潔凈區(qū)空氣與外界直接對流。

二、工藝生產(chǎn)設(shè)備（根本實現(xiàn)化妝品制造）

這類設(shè)備需滿足材質(zhì)安全、易清潔、密閉性好的要求，優(yōu)先選用 316L 不銹鋼材質(zhì)，內(nèi)壁拋光處理（粗糙度 Ra≤0.8μm）。

原料預(yù)處理設(shè)備
- 真空均質(zhì)乳化機：化妝品膏霜、乳液的根本設(shè)備，集混合、乳化、均質(zhì)、脫泡于一體；真空狀態(tài)下操作可避免物料氧化和微生物污染，均質(zhì)頭轉(zhuǎn)速可調(diào)（一般 1000-12000r/min），確保物料細(xì)膩穩(wěn)定。
- 配料罐 / 攪拌罐：用于水相、油相原料的溶解和混合，配備攪拌槳（錨式、槳式、框式可選），可加裝加熱 / 冷卻夾層，溫度控制精度 ±2℃；罐體需設(shè)置人孔、清洗球，方便清潔和維護。
- 粉體混合機：用于散粉、眼影等粉狀化妝品的原料混合，可選雙錐混合機或三維混合機，密閉操作防止粉塵擴散污染潔凈區(qū)。
灌裝與包裝設(shè)備
- 全自動灌裝機：根據(jù)產(chǎn)品形態(tài)分為液體灌裝機、膏體灌裝機、粉劑灌裝機，配備防滴漏裝置，灌裝精度高（誤差≤±1%）；與物料接觸部分為 316L 不銹鋼，可快速拆卸清洗。
- 旋蓋機 / 壓蓋機：用于瓶類產(chǎn)品的封口，旋蓋扭矩可調(diào)，確保密封效果；部分設(shè)備可配備理瓶機、貼標(biāo)機，實現(xiàn)自動化生產(chǎn)線。
- 軟管封尾機：用于洗面奶、護手霜等軟管包裝產(chǎn)品的封口，分為超聲波封尾機和熱封尾機，封尾平整無泄漏，可打印生產(chǎn)日期。

三、公用工程設(shè)備（保障生產(chǎn)配套需求）

純化水制備系統(tǒng)
- 化妝品生產(chǎn)用水需符合《中國藥典》純化水標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)流程一般為：原水→砂濾→活性炭過濾→軟化→反滲透（RO）→EDI（電去離子）→純化水儲罐→循環(huán)管路。
- 關(guān)鍵配置：純化水儲罐采用 316L 不銹鋼，內(nèi)壁拋光，配備呼吸器（內(nèi)置 0.22μm 除菌過濾器）；循環(huán)管路流速≥1.5m/s，防止死水滋生微生物；配備在線電導(dǎo)率儀、TOC 檢測儀，實時監(jiān)測水質(zhì)。
潔凈壓縮空氣系統(tǒng)
- 用于氣動設(shè)備（如灌裝機氣缸）的動力源，系統(tǒng)需配備空氣壓縮機→儲氣罐→冷干機→精密過濾器（除油、除水、除塵）→除菌過濾器（0.22μm），確保壓縮空氣無油、無水、無菌。

四、輔助滅菌清潔設(shè)備（微生物防控關(guān)鍵）

滅菌設(shè)備
- 高壓蒸汽滅菌器：用于潔凈工作服、玻璃器皿、工具的滅菌，溫度 121℃，壓力 0.1MPa，滅菌時間 20-30 分鐘；配備自動排汽和干燥功能。
- 臭氧發(fā)生器：用于潔凈區(qū)環(huán)境消毒，需在無人狀態(tài)下運行，消毒時間≥2 小時；消毒后需通風(fēng)置換，確保臭氧殘留＜0.16mg/m3。
- 干熱滅菌箱：用于玻璃包材（如西林瓶）的滅菌，溫度 160-180℃，滅菌時間 2-3 小時，適合不耐濕熱的物料。
清潔設(shè)備
- 潔凈區(qū)適用清洗機：用于設(shè)備和容器的清洗，配備純化水接口，可加熱清洗液；部分設(shè)備帶超聲波清洗功能，清潔死角。
- 無塵吸塵器：用于潔凈區(qū)地面和設(shè)備表面的清潔，采用 HEPA 高效過濾，避免吸塵時二次揚塵；需分區(qū)適用，禁止跨潔凈區(qū)使用。