主營(yíng)產(chǎn)品: eCTD藥品申報(bào)系統(tǒng)|普通電子申報(bào)系統(tǒng)|eCTD注冊(cè)外包|全球藥品注冊(cè)咨詢
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此次eCTD實(shí)施范圍的擴(kuò)大對(duì)外企而言影響。實(shí)施范圍的擴(kuò)大為外企提供了更多選擇,特別是在產(chǎn)品線中NDA和AND占比相當(dāng)?shù)那闆r下。外企的系統(tǒng)和流...
2020年暴發(fā)后,F(xiàn)DA進(jìn)一步推動(dòng)電子化進(jìn)程,例如允許遠(yuǎn)程電子簽章和臨時(shí)放寬部分格式要求,但驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)(如PDF版本、書簽鏈接有效性)并未降低...
Z國(guó)將進(jìn)一步與guo際接軌,推進(jìn)eCTD等標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用,提高yao品注冊(cè)效率和質(zhì)量。AI技術(shù)可能在yao品注冊(cè)領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,如輔助審...
z國(guó)將進(jìn)一步與GUO際接軌,推進(jìn)eCTD等標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用,提高YAO品注冊(cè)效率和質(zhì)量。AI技術(shù)可能在YAO品注冊(cè)領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,如輔助審...
賦悅科技由生物制藥行業(yè)老師、醫(yī)藥信息化工程師以及具有豐富經(jīng)驗(yàn)的互聯(lián)網(wǎng)軟件工程師組成,為醫(yī)藥行業(yè)用戶提供專業(yè)的藥品注冊(cè)申報(bào)工具軟件與服務(wù),如eCTD系統(tǒng)、電子申報(bào)系統(tǒng),注冊(cè)管理系統(tǒng),PDF工具箱等。 賦悅科技有多名藥品注冊(cè)顧問老師,國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)藥院校教授,為生命科學(xué)企業(yè)提供藥品、生物制品、醫(yī)療器械、化工品等注冊(cè)咨詢與外包服務(wù)。擅長(zhǎng)領(lǐng)域包括國(guó)際藥品注冊(cè),進(jìn)口藥品注冊(cè),中國(guó)藥品注冊(cè)等,成功向中國(guó)、美國(guó)、歐盟、加拿大、澳大利亞、巴西、印度、日本等10多個(gè)國(guó)家提交注冊(cè)申報(bào)材料,包括DMF,CEP,ASMF,ANDA,IND等。