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順義區(qū)品牌化妝品原料備案注冊價格表

來源: 發(fā)布時間:2025-12-24

除**主管部門或者有關(guān)機構(gòu)、注冊和備案檢驗機構(gòu)、公證機關(guān)等出具的資料原件外,化妝品注冊備案資料均應(yīng)由境內(nèi)注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人逐頁加蓋公章。使用帶有電子加密證書的公章的,可直接在電子資料上加蓋電子公章。第六條 化妝品注冊備案資料中應(yīng)當使用我國法定計量單位,使用其他計量單位時,應(yīng)當折算為我國法定計量單位;應(yīng)當準確引用參考文獻,標明出處,確保有效溯源;應(yīng)當規(guī)范使用標點符號、圖表、術(shù)語等,保證資料內(nèi)容準確規(guī)范。填報信息:上傳檢測報告、配方、說明書、標簽圖等,生成備案編號。順義區(qū)品牌化妝品原料備案注冊價格表

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(四)感官指標。應(yīng)當分別描述產(chǎn)品內(nèi)容物的顏色、性狀、氣味等指標。套裝產(chǎn)品應(yīng)當分別說明各部分的感官指標,使用貼、膜類載體材料的產(chǎn)品應(yīng)當分別描述貼、膜類材料以及浸液的顏色、性狀等。1.顏色是指產(chǎn)品內(nèi)容物的客觀色澤。同一產(chǎn)品具有可區(qū)分的多種顏色,應(yīng)當逐一描述;難以區(qū)分顏色的,可描述產(chǎn)品目視呈現(xiàn)或者使用時的主要色澤,也可描述顏色范圍。2.性狀是指產(chǎn)品內(nèi)容物的形態(tài)。3.氣味是指產(chǎn)品內(nèi)容物是否有氣味。(五)微生物和理化指標及質(zhì)量控制措施。房山區(qū)本地化妝品原料備案注冊供應(yīng)商審核通過后,備案人可下載備案憑證,產(chǎn)品可正式上市銷售。

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第二十一條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中,可進行生產(chǎn)場地更新的內(nèi)容為生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地信息。具體情形包括:生產(chǎn)場地搬遷、生產(chǎn)場地增加、生產(chǎn)場地減少、*生產(chǎn)規(guī)范證明文件更新。進行生產(chǎn)場地更新時,應(yīng)當提交生產(chǎn)場地更新信息表(附8)。其中,境外生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地搬遷或者增加,或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明文件進行更新的,應(yīng)當按要求提供境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明相關(guān)資料。第二十二條 根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)營情況,如需增加自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)的,可提交相關(guān)資料增加生產(chǎn)企業(yè)信息,必要時還需補充提交相應(yīng)的質(zhì)量管理體系概述。

等待審核:監(jiān)管機構(gòu)會對提交的材料進行審核,可能會要求補充信息或進行進一步的評估。獲得批準:一旦審核通過,相關(guān)原料將被注冊,生產(chǎn)商可以合法使用該原料。定期更新:根據(jù)法規(guī)要求,定期更新注冊信息,確保原料的持續(xù)合規(guī)。需要注意的是,化妝品原料注冊的具體流程和要求可能會因國家或地區(qū)的不同而有所差異,因此建議咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問或相關(guān)機構(gòu),以確保符合當?shù)氐姆煞ㄒ?guī)。不同國家和地區(qū)對化妝品原料備案的要求可能有所不同,因此企業(yè)在進行備案時應(yīng)仔細了解當?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求。這些資料需要客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。

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(三)生產(chǎn)工藝簡述。1.應(yīng)當簡要描述實際生產(chǎn)過程的主要步驟,包括投料、混合、灌裝等。配方表2個以上原料的預(yù)混合、灌裝等生產(chǎn)步驟在不同生產(chǎn)企業(yè)配合完成的,應(yīng)當予以注明。2.應(yīng)當體現(xiàn)主要生產(chǎn)工藝參數(shù)范圍,全部原料應(yīng)當在生產(chǎn)步驟中明確列出,所用原料名稱或者序號應(yīng)當與產(chǎn)品配方中所列原料一致;若同一原料在不同步驟階段中使用,應(yīng)當予以區(qū)分;若生產(chǎn)過程中需使用但在后續(xù)生產(chǎn)步驟中去除的水、揮發(fā)性溶劑等助劑,應(yīng)當予以注明。獲得批準:一旦審核通過,相關(guān)原料將被注冊,生產(chǎn)商可以合法使用該原料。順義區(qū)品牌化妝品原料備案注冊價格表

賬號注冊:在國家藥監(jiān)局平臺或省級系統(tǒng)注冊企業(yè)賬號。順義區(qū)品牌化妝品原料備案注冊價格表

備案注冊流程判斷原料類別:首先,需要判斷化妝品原料是否屬于新原料,以及是否需要進行注冊或備案管理。數(shù)據(jù)缺口分析和測試:收集原料基礎(chǔ)信息,確認新原料申報情形,制定備案方案,并確定測試項目進行測試檢測工作。準備備案資料:備案資料包括新原料研制報告、制備工藝資料、穩(wěn)定性試驗報告、質(zhì)量控制標準報告、新原料安全評估資料等。這些資料需要客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。提交備案申請:備案人需通過國家藥品監(jiān)督管理局指定的化妝品新原料注冊備案信息服務(wù)平臺提交備案申請,并上傳電子版?zhèn)浒纲Y料。同時,還需提交紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料供審核。順義區(qū)品牌化妝品原料備案注冊價格表

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