中洪博元肺纖維化動物模型臨床前CRO藥效服務(wù):博來霉素精細(xì)誘導(dǎo),機(jī)制數(shù)據(jù)深化申報支撐。采用博來霉素氣管滴注構(gòu)建肺纖維化模型,通過微量注射泵精細(xì)控制給藥劑量,使模型大鼠第28天肺膠原沉積率穩(wěn)定在45%±4%,肺順應(yīng)性下降50%,同批次模型成模率達(dá)96%。除常規(guī)H...
中洪博元臨床前動物藥效實驗定制化實驗方案設(shè)計服務(wù):精細(xì)匹配多樣化研發(fā)需求。針對不同藥物類型、研發(fā)階段及申報目標(biāo),提供定制化實驗方案設(shè)計服務(wù)。組建由藥理、病理、統(tǒng)計等多領(lǐng)域**構(gòu)成的方案設(shè)計團(tuán)隊,結(jié)合客戶需求與監(jiān)管要求,優(yōu)化模型選擇、檢測指標(biāo)、實驗周期等關(guān)鍵要素...
配備小動物關(guān)節(jié)運(yùn)動分析系統(tǒng)、高分辨率 Micro-CT、超聲影像設(shè)備等,構(gòu)建 “在體動態(tài)監(jiān)測 + 多維度評估” 體系。針對運(yùn)動損傷模型,可實時追蹤關(guān)節(jié)活動度、肌肉力量、步態(tài)特征等功能指標(biāo),通過 Micro-CT 量化骨組織微結(jié)構(gòu)變化,結(jié)合組織病理學(xué)分析(HE ...
大動物試驗對技術(shù)人員經(jīng)驗要求高,人員流動易導(dǎo)致操作一致性差,中洪博元組建專屬大動物試驗團(tuán)隊,**成員擁有 8 年以上實操經(jīng)驗,通過 “理論考核 + 500 小時實操 + 季度復(fù)訓(xùn)” 三重認(rèn)證,項目全程固定團(tuán)隊服務(wù)。針對犬類手術(shù)、豬類行為學(xué)評分等關(guān)鍵操作,建立 ...
大動物實驗犬、實驗豬給藥(如靜脈輸注、腦內(nèi)注射)易出現(xiàn)劑量偏差,導(dǎo)致藥效評價失真,中洪博元采用高精度注射泵(誤差≤0.01mL/h)實現(xiàn)靜脈持續(xù)給藥,腦內(nèi)注射采用立體定位儀 + 微量注射器,精細(xì)控制給藥位置(誤差≤0.1mm)與劑量。針對***藥物豬類試驗,通...
配備小動物關(guān)節(jié)運(yùn)動分析系統(tǒng)、高分辨率 Micro-CT、超聲影像設(shè)備等,構(gòu)建 “在體動態(tài)監(jiān)測 + 多維度評估” 體系。針對運(yùn)動損傷模型,可實時追蹤關(guān)節(jié)活動度、肌肉力量、步態(tài)特征等功能指標(biāo),通過 Micro-CT 量化骨組織微結(jié)構(gòu)變化,結(jié)合組織病理學(xué)分析(HE ...
針對長期臨床前藥效實驗項目,中洪博元采用動態(tài)監(jiān)測 + 微創(chuàng)采樣技術(shù)體系,借助小動物熒光成像儀、Micro - CT 實時觀察瘤生長等情況,無需頻繁處死動物即可獲取數(shù)據(jù),同時微創(chuàng)采樣出血量≤0.1mL / 次,搭配檢測精度達(dá) 101 拷貝 /μL 的數(shù)字 PCR...
中洪博元臨床前藥效動物實驗cro吸入制劑肺部沉積與藥效評價:貼合呼吸系統(tǒng)藥物研發(fā)需求針對氣霧劑、粉霧劑等吸入制劑,建立 “肺部沉積率 - 氣道分布 - 藥效評價” 一體化體系。采用 Andersen 級聯(lián)撞擊器測定藥物粒徑分布,通過小動物吸入暴露系統(tǒng)模擬臨床給...
中洪博元大動物實驗CRO藥效服務(wù)國際認(rèn)證加持,數(shù)據(jù)全球認(rèn)可。中洪博元獲得 AAALAC 完全認(rèn)證及 ISO 質(zhì)量體系、環(huán)境體系、職業(yè)健康體系認(rèn)證,實驗設(shè)施、動物管理、獸醫(yī)護(hù)理等均達(dá)國際金標(biāo)準(zhǔn)。其大動物實驗數(shù)據(jù)可直接被 FDA、EMA、NMPA 等國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)采...
中洪博元創(chuàng)新建立痤丙酸桿菌聯(lián)合雄***誘導(dǎo)的大鼠瘡模型,通過優(yōu)化菌株濃度、給藥頻次,實現(xiàn)模型皮脂腺增生、囊角化、炎癥結(jié)節(jié)等病理特征的穩(wěn)定重現(xiàn),成模周期控制在更短時間,同批次模型結(jié)節(jié)數(shù)量變異系數(shù)≤7%,解決傳統(tǒng)瘡模型癥狀不穩(wěn)定、個體差異大的痛點(diǎn)。在數(shù)據(jù)輸出層面,...
聚焦防衰老藥物研發(fā),中洪博元構(gòu)建紫外線(UVB)長期照射誘導(dǎo)的小鼠皮膚光老化模型,通過精細(xì)控制照射劑量、頻率,實現(xiàn)皮膚皺紋形成、彈性下降、膠原纖維降解等老化特征的穩(wěn)定呈現(xiàn),模型老化程度與照射時間呈高度線性相關(guān)(R2=0.98)。在數(shù)據(jù)挖掘上,除常規(guī)指標(biāo)外,還可...
中洪博元動物實驗CRO藥效服務(wù)擁有 1500㎡專業(yè)化大動物實驗室,配備骨科**大型手術(shù)臺、麻醉監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、術(shù)后呼吸機(jī)等設(shè)備,可開展犬、山羊、小香豬等大動物關(guān)節(jié)置換、脊柱融合、骨科植入物適配等復(fù)雜實驗。大動物手術(shù)團(tuán)隊均具備 3 年以上骨科專項經(jīng)驗,擅長精細(xì)控制骨骼...
針對運(yùn)動損傷手術(shù)造模創(chuàng)傷大、動物應(yīng)激強(qiáng)的問題,采用微創(chuàng)外科技術(shù)結(jié)合全程鎮(zhèn)痛方案,手術(shù)切口縮小至傳統(tǒng)方法的 1/3,術(shù)后長效鎮(zhèn)痛時長≥72 小時,動物應(yīng)激***(皮質(zhì)醇)水平降低 55%。建立運(yùn)動損傷模型專屬護(hù)理規(guī)范,術(shù)后根據(jù)損傷類型制定漸進(jìn)式康復(fù)訓(xùn)練計劃,如肌...
中洪博元采用“**煙熏+脂多糖氣管滴注”復(fù)合造模技術(shù),精細(xì)控制煙熏時長、脂多糖劑量,使COPD模型大鼠肺功能指標(biāo)(FEV1/FVC)穩(wěn)定降至65%以下,肺氣腫程度、氣道黏液分泌量同批次變異系數(shù)≤6%,病理特征與臨床契合度達(dá)94%。依托20+ COPD藥物申報經(jīng)...
中洪博元建立 DNCB 誘導(dǎo)的小鼠接觸性皮炎模型,通過標(biāo)準(zhǔn)化致敏 - 激發(fā)流程,精細(xì)控制致敏劑量與激發(fā)時間,模型小鼠耳腫脹度、皮膚炎癥評分等指標(biāo)變異系數(shù)≤4%,確保不同批次實驗數(shù)據(jù)的縱向可比。實驗全程采用盲法評估,避免主觀誤差,病理切片由 3 名專業(yè)病理醫(yī)師共...
中洪博元臨床前藥效動物實驗質(zhì)控體系,搭建 “操作自查 + QA 抽查 + 技術(shù)復(fù)盤” 三級質(zhì)控體系,結(jié)合區(qū)塊鏈存證技術(shù),實驗數(shù)據(jù)實時上傳加密系統(tǒng),每筆記錄生成不可篡改時間戳,可追溯性達(dá) 100%。數(shù)據(jù)按 “動物個體 - 時間節(jié)點(diǎn) - 檢測指標(biāo)” 三維歸檔,支持...
中洪博元臨床前動物藥效實驗定制化實驗方案設(shè)計服務(wù):精細(xì)匹配多樣化研發(fā)需求。針對不同藥物類型、研發(fā)階段及申報目標(biāo),提供定制化實驗方案設(shè)計服務(wù)。組建由藥理、病理、統(tǒng)計等多領(lǐng)域**構(gòu)成的方案設(shè)計團(tuán)隊,結(jié)合客戶需求與監(jiān)管要求,優(yōu)化模型選擇、檢測指標(biāo)、實驗周期等關(guān)鍵要素...
中洪博元所有藥效模型均經(jīng) 5 代以上迭代優(yōu)化,建立 “試劑批次固定 + 誘導(dǎo)流程標(biāo)準(zhǔn)化 + 成模三重驗證” 體系,瘤 PDX 模型成瘤率穩(wěn)定≥92%,糖尿病模型血糖基線波動≤5%,尿蛋白等指標(biāo)一致性達(dá) 93%。成模后需通過病理染色、生化檢測、行為學(xué)評估三重把關(guān)...
針對長期臨床前藥效實驗項目,中洪博元采用動態(tài)監(jiān)測 + 微創(chuàng)采樣技術(shù)體系,借助小動物熒光成像儀、Micro - CT 實時觀察瘤生長等情況,無需頻繁處死動物即可獲取數(shù)據(jù),同時微創(chuàng)采樣出血量≤0.1mL / 次,搭配檢測精度達(dá) 101 拷貝 /μL 的數(shù)字 PCR...
中洪博元臨床前藥效動物模型構(gòu)建技術(shù)難題聯(lián)合攻關(guān)服務(wù):**研發(fā)卡脖子問題,針對客戶研發(fā)過程中的技術(shù)難題(如特殊模型構(gòu)建、新型檢測方法建立),組建跨學(xué)科聯(lián)合攻關(guān)團(tuán)隊,整合藥理、病理、生物工程等多領(lǐng)域技術(shù)資源,開展定制化技術(shù)研發(fā)與解決方案設(shè)計。已成功攻克 “罕見病模...
中洪博元肺炎動物模型臨床前CRO服務(wù):細(xì)菌定量接種保障均一,合規(guī)數(shù)據(jù)零補(bǔ)正交付 。針對細(xì)菌性肺炎,采用肺炎鏈球菌定量接種結(jié)合氣管滴注法造模,使模型小鼠肺組織細(xì)菌載量、肺濕重/干重比等指標(biāo)變異系數(shù)≤5%,肺組織炎癥浸潤面積穩(wěn)定在60%±5%。采用菌落計數(shù)法檢測細(xì)...
中洪博元的藥效CRO服務(wù),在疾病動物模型研究均歷經(jīng) 5 代以上迭代優(yōu)化,構(gòu)建起 600 余種標(biāo)準(zhǔn)化模型體系,涵蓋神經(jīng)系統(tǒng)、代謝系統(tǒng)等多個疾病領(lǐng)域。以帕金森病模型為例,經(jīng)多代技術(shù)打磨后病理特征與臨床契合度達(dá) 92%;自研的糖尿病腎病模型采用 “單側(cè)腎切除 + S...
中洪博元臨床前動物實驗cro藥效服務(wù)擁有 1500㎡專業(yè)化大動物實驗室,聚焦與人類運(yùn)動系統(tǒng)解剖結(jié)構(gòu)高度相似的山羊、小型豬等大動物,開展復(fù)雜運(yùn)動損傷模型構(gòu)建。配備骨科**手術(shù)器械、運(yùn)動生物力學(xué)分析系統(tǒng),可精細(xì)完成大動物 ACL 重建、半月板修復(fù)、關(guān)節(jié)軟骨損傷等模...
中洪博元臨床前藥效、藥代動物實驗提供全周期項目專屬管家服務(wù):全程把控實驗質(zhì)量進(jìn)度。推行 “項目專屬管家” 服務(wù)模式,為每個項目配備專屬負(fù)責(zé)人,全程跟進(jìn)實驗設(shè)計、執(zhí)行、數(shù)據(jù)整理及報告交付全流程。專屬管家定期向客戶同步實驗進(jìn)度、反饋關(guān)鍵數(shù)據(jù),及時協(xié)調(diào)解決實驗過程中...
中洪博元臨床前藥效動物實驗軟骨損傷修復(fù)藥物藥效評價:適配骨科疾病藥物研發(fā)需求針對骨關(guān)節(jié)炎、軟骨損傷修復(fù)類藥物,建立 “病理模型構(gòu)建 + 修復(fù)效果量化” 評價體系。采用關(guān)節(jié)腔注射木瓜蛋白酶誘導(dǎo)軟骨損傷模型,通過 Micro-CT、病理切片染色量化軟骨厚度、缺損修...
中洪博元大動物實驗CRO藥效服務(wù)國際認(rèn)證加持,數(shù)據(jù)全球認(rèn)可。中洪博元獲得 AAALAC 完全認(rèn)證及 ISO 質(zhì)量體系、環(huán)境體系、職業(yè)健康體系認(rèn)證,實驗設(shè)施、動物管理、獸醫(yī)護(hù)理等均達(dá)國際金標(biāo)準(zhǔn)。其大動物實驗數(shù)據(jù)可直接被 FDA、EMA、NMPA 等國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)采...
中洪博元依托 10 余年皮膚疾病模型研發(fā)經(jīng)驗,構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)化銀屑病動物模型體系,采用咪喹莫特誘導(dǎo)法結(jié)合基因分型篩選敏感小鼠品系,模型成模率穩(wěn)定在 95% 以上,皮損面積、表皮增厚程度等**指標(biāo)同批次變異系數(shù)≤6%,遠(yuǎn)優(yōu)于行業(yè) 12% 的平均波動水平。模型病理特征(...
中洪博元實驗動物福利精細(xì)化管理:符合國際倫理審查標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格遵循 AAALAC 動物福利標(biāo)準(zhǔn)與 3R 原則,建立 “低應(yīng)激飼養(yǎng) + 疼痛管理 + 環(huán)境富集” 精細(xì)化體系。飼養(yǎng)環(huán)境配備玩具、棲息架等富集設(shè)施,減少動物焦慮;采用微創(chuàng)操作與長效鎮(zhèn)痛方案,術(shù)后疼痛評分≤...
中洪博元臨床前CRO藥效動物實驗服務(wù)微創(chuàng)活監(jiān)測體系:攻克頻繁處死動物導(dǎo)致的數(shù)據(jù)不連貫痛點(diǎn)。傳統(tǒng)藥效試驗需批量處死動物獲取樣本,導(dǎo)致數(shù)據(jù)斷層與動物損耗。中洪博元采用“活熒光成像+微創(chuàng)采樣”技術(shù),通過Micro-CT實時觀察瘤生長,微創(chuàng)取血(≤0.1mL/次)結(jié)合...
中洪博元臨床前藥效、藥代動物實驗cro提供遠(yuǎn)程實驗監(jiān)控與數(shù)據(jù)共享平臺:提升服務(wù)透明度搭建遠(yuǎn)程實驗監(jiān)控與數(shù)據(jù)共享平臺,客戶可通過專屬賬號實時查看實驗操作過程、動物狀態(tài)及關(guān)鍵數(shù)據(jù),實驗記錄按時間節(jié)點(diǎn)同步更新,實現(xiàn)服務(wù)全流程透明化。平臺支持?jǐn)?shù)據(jù)在線溝通分析,方便客戶...